【趙順榮藥師】藥品過期後藥效和安全性 @ 趙藥師的部落格

<美國新處方集>藥品過期後藥效和安全性仍可維持數年

美國FDA試驗顯示，大多數藥品過期後，在原包裝容器內儲存，其療效和安全性仍可維持好幾年。
這項發現為美國聯邦政府省下一大筆錢。美國軍方每年為了將過期藥品換新，要花費大約一億美元。十五年前，FDA開始測試過期的軍用藥品，發現九成以上的藥品在過期日後，仍能維持安全而有效，而且長達數年之久，連過期的四環素(tetracycline)都不成問題。
許多年前，有篇報告指出，過期的四環素可引起Fanconi's syndrome，這項症候群傷腎；從此，醫藥界十分小心提防因使用過期的四環素而傷害病人的腎臟，但現在的四環素製造配方已經改良，非昔日配方，故四環素即使過期，似也沒有傷腎的問題存在。
許多藥廠將藥品的過期日定在製造日之後二至三年，這種作法取其方便，理由是藥廠無需作較長期的藥品穩定試驗 (即無需測試藥品還有沒有藥效) ，而且有效期定得短些，還可促銷新一批號的藥品。

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藥廠也認為，有效期定得短些，藥品標示文字獲得更新的機會較多，藥品使用的安全性自然更有保障。但要注意，藥廠藥品原包裝容器和藥師交予病人的調劑藥品容器有很大區別，美國藥典(USP)建議，藥師調劑藥品時交予病人的容器，只能標示有效期一年。
有些藥品容易變質變壞，調劑後的有效期應低於一年，例如NTG，insulin，mefloquine，一些抗生素溶液和其他藥品等。
下列療效指數(therapeutic index)狹窄的藥品，其有效期也不能定得長：Warfarin、digoxin、carbamazepine和其他藥品等。許多藥品的錠劑和膠囊儲存適當時，過期後仍能維持有效好幾年。然而病人的病情有可能與時推移，以前用過有效的藥品，過期後雖可能仍有藥效，適不適合使用同一藥品治療，是個問題，此時應重新診治之。