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<美國新處方集>藥品過期後藥效和安全性仍可維持數年

 美國FDA試驗顯示,大多數藥品過期後,在原包裝容器內儲存,其療效和安全性仍可維持好幾年。
這項發現為美國聯邦政府省下一大筆錢。美國軍方每年為了將過期藥品換新,要花費大約一億美元。十五年前,FDA開始測試過期的軍用藥品,發現九成以上的藥品在過期日後,仍能維持安全而有效,而且長達數年之久,連過期的四環素(tetracycline)都不成問題。
許多年前,有篇報告指出,過期的四環素可引起Fanconi's syndrome,這項症候群傷腎;從此,醫藥界十分小心提防因使用過期的四環素而傷害病人的腎臟,但現在的四環素製造配方已經改良,非昔日配方,故四環素即使過期,似也沒有傷腎的問題存在。
許多藥廠將藥品的過期日定在製造日之後二至三年,這種作法取其方便,理由是藥廠無需作較長期的藥品穩定試驗 (即無需測試藥品還有沒有藥效) ,而且有效期定得短些,還可促銷新一批號的藥品。

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藥廠也認為,有效期定得短些,藥品標示文字獲得更新的機會較多,藥品使用的安全性自然更有保障。但要注意,藥廠藥品原包裝容器和 藥師 交予病人的調劑藥品容器有很大區別,美國藥典(USP)建議, 藥師 調劑藥品時交予病人的容器,只能標示有效期一年。
有些藥品容易變質變壞,調劑後的有效期應低於一年,例如NTGinsulinmefloquine,一些抗生素溶液和其他藥品等。
下列療效指數(therapeutic index)狹窄的藥品,其有效期也不能定得長:Warfarindigoxincarbamazepine和其他藥品等。許多藥品的錠劑和膠囊儲存適當時,過期後仍能維持有效好幾年。然而病人的病情有可能與時推移,以前用過有效的藥品,過期後雖可能仍有藥效,適不適合使用同一藥品治療,是個問題,此時應重新診治之。                    

趙藥師 提醒藥品過期後安全性仍可維持,是指儲存適當仍建議與專業藥師討論評估其風險!

 

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