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在有史以來最大的針對維生素D預防癌症的隨機臨床試驗中,該補充劑並未降低罹患癌症的風險。

NCI 癌症預防部主任醫學博士Barry Kramer表示,大量的流行病學研究表明,血液中維生素D含量較高的人患癌症的風險較低

但是,這些研究只能強調關聯,不能證明因果關係,他補充說。 克拉默博士繼續說道:“這就是為什麼對直覺和觀察流行病學研究提出質疑並為大規模試驗提供資金的重要原因。” 他們可以得出結論,表明某種療法(在這種情況下為膳食補充劑)是否確實可以幫助預防癌症。

該試驗的結果稱為維生素D和Omega-3試驗(VITAL),於11月10日發表在《 新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上 

隔離維生素D的作用

當皮膚暴露在陽光下時,人體會產生維生素D。 維生素還天然存在於某些食物中,例如肥膩的魚和蘑菇,經常添加到其他食物中,包括牛奶和一些穀物。

對於已知維生素D缺乏症的人,建議補充以維持骨骼健康並預防骨折。 布里格姆婦女醫院和哈佛醫學院的喬安·曼森(JoAnn Manson)博士解釋說:“ VITAL的主要目標是,看是否超出建議的飲食標準是否有益,超過了骨骼健康所需的標準。”研究。

觀察性研究表明,服用維生素D補充劑的人患多種疾病的風險可能較低。 但是,“攝取維生素的人可能與不攝取維生素的人在重要方面有很大的不同,”克拉默博士解釋說。 他補充說,他們的收入通常較高,吸煙的可能性較小,超重的可能性較小,並且更有可能購買健康保險。所有這些因素均與較低的多種慢性健康狀況(包括心臟疾病)風險密切相關疾病和許多癌症。

具有成千上萬名參與者的大型隨機臨床試驗可以通過將研究參與者隨機分配為接受或不接受治療來避免這些偏見。

VITAL的設計使其可以研究維生素D和omega-3補充劑的作用。 該試驗的主要終點 -它測量的關鍵結果-是補品對癌症和心髒病風險的影響。 它還有幾個次要終點,包括死於癌症的風險。 VITAL主要由NCI和美國國家心臟,肺和血液研究所資助。

這項試驗招募了近26,000名無浸潤性癌症或心血管疾病史的參與者。 男性必須年滿50歲或以上,女性必須年滿55歲或以上才能參加研究。 大約一半的參與者是女性,參與者種族不同,大約20%是非洲裔美國人。

馬薩諸塞州大學醫學院和緬因州醫學中心研究所的醫學博士John Keaney和醫學博士Clifford Rosen寫道:“參與者的數量和相當大比例的黑人參與者使該隊列成為全國代表性的樣本。” 隨附社論 

參與者被隨機分為四組之一:每日維生素D加安慰劑 ,omega-3補充劑加安慰劑,維生素D和omega-3補充劑或兩組安慰劑。 研究人員對參與者的中位數為5.3年。

在試驗開始時,大約有17,000名參與者提供了血液樣本,每年有1,600名參與者提供了第二份樣本,隨後的時間點又有5,000名參與者提供了後續血液樣本。 研究人員使用這些樣本來測量不同組別的血液中維生素D和omega-3s的水平。

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較高的維生素D水平並未帶來更大的益處

在試驗期間,服用維生素D的參與者的血液中維生素水平平均提高了40%。 然而,儘管發病率有所上升,但兩組之間的浸潤性癌症發生率大致相同:在試驗期間,維生素D組的793名參與者(6.1%)接受了癌症診斷,而安慰劑組中的824名參與者(6.3%)得到了診斷。 維生素D組和安慰劑組之間心血管事件(如心髒病發作)的發生率也相似。

在隨訪期間,共有341人死於癌症:服用維生素D的參與者中有154人(佔1.1%),服用安慰劑的參與者中有187人(佔1.4%)。 研究人員報告說,儘管這種差異在統計學上並不顯著 ,但兩組之間的癌症死亡差異卻隨著時間的推移而擴大。

研究人員計劃再隨訪參與者2至5年,以觀察是否出現統計學上顯著的癌症死亡差異。 曼森博士解釋說,實驗室研究表明,血液中高水平的維生素D可能會降低癌細胞的侵襲性和轉移的可能性。 如果是這樣,她將需要更長的隨訪時間來評估其對癌症死亡風險的影響。 她說,其他研究表明,定期使用維生素D補充劑可以降低死於癌症的風險。

補充omega-3脂肪酸也不能顯著降低癌症發生或癌症死亡的風險。 這些結果在另一篇論文發表,該論文也在NEJM上發表。

與安慰劑組相比,服用這些劑量補充劑的人群中沒有發現增加副作用的風險,包括維生素D的血鈣水平高,omega-3s出血或腸胃不適。

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維生素D研究的未來途徑

克萊默博士說,VITAL試驗“設計得很好”。 他補充說:“正確答案很重要,也就是說,當您可能向數十萬甚至數百萬個人提出建議時,您要確保您的建議基於非常有力的證據。”

正在進行有關維生素D和癌症預防的其他研究,例如研究某些類型的癌症對補充劑的影響是否比其他類型的敏感。

例如,一項由NCI贊助的臨床試驗目前正在研究補充維生素D,鈣或兩者是否可以預防已經切除了一個或多個此類癌前生長的人新結直腸腺瘤的發展  VITAL還將檢查補充劑對新發結直腸腺瘤風險的影響。

她說,曼森博士和她的同事們計劃再跟進參與者至少兩年,並希望獲得贈款以跟進他們更長的時間。 他們還想研究遺傳因素對補充維生素D的潛在影響。

“這是我們真正想要研究的東西,無論是否存在與維生素D代謝,維生素D受體,結合蛋白有關的基因變體,甚至是完全獨立的機制,這些都可能影響補充劑的作用,並有助於鑑定出最有效的補充劑。可能會受益。”曼森博士說。

她繼續說,“重要”結果並沒有說明醫生建議服用維生素D的人停止服用維生素D的原因。

她總結道:“如果您有服用維生素D的臨床指徵,例如骨骼健康問題或吸收不良狀況,或者使用了其他干擾維生素D 生物利用度的藥物,那麼您當然應該繼續服用。”

相關資料來源:

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/vitamin-d-supplement-cancer-prevention

依據2017Dana Farber SUNSHINE 二期臨床試驗轉移性大腸癌使用高劑量維他命D存活率延長兩個月以上,並降低31%的惡化風險,且減少嚴重的化療腹瀉。https://www.medscape.com/viewarticle/881250#vp_2

2018年美國癌症年會ASCO發表,分析10個臨床研究,8萬人資料。使用維生素D「三年」以上者,減少死於癌症風險13%

建議每個癌友,應考慮檢測血中D-25(OH)D也就是維生素D數值,依數值高低適當補充主要維生素D可幫助化療後免疫T細胞復原速度與癒後有關,而且對治療結束後,加速讓免疫系統復原是扮演很重要角色。並可根據衛福部國民健康署建議量為800-2000IU。在安全用量方面,目前 IOM(美國國家醫學院)認為成年人每天攝取維生素D 4000 IU並沒有任何毒性。

期 望-闡揚預防醫學的理念
台灣預防保健協會理事長、藥學碩士趙順榮藥師指出,希望努力闡揚預防醫學「維生素D的新觀念,能透過預防醫學知識的傳遞,循序漸進地墊定民眾的健康,讓民眾得以降低癌症洗腎密度、心血管疾病重回健康、活力的人生。所謂「預防醫學」即是以預防代替治療,推廣不同族群不同保健的理念,涵括特定族群所須留心的生活議題與營養知識。希望提供民眾預防保健的實質作法,使讀者能掌握對的用藥知識,宣導簡易保健自評,進而建立預防醫學概念。

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