葉黃素Lutein的萃取標準規格 @ 趙藥師的部落格

‧ 2012年03月榮獲蕭副總統邀請進總統府表揚肯定殊榮

2012年12月二度受邀進總統府，並由吳敦義副總統表揚肯定之殊榮

葉黃素Lutein的萃取標準規格?

目前市場所銷售葉黃素Lutein有下列問題：成份劑量標示不實問題？配方不對問題？含有β-Carotene配伍禁忌問題？廠商製造廠標示不實問題？

● 原料來源：目前全世界萃取葉黃素與玉米黃素，並得到美國FDA安全認證及專利的原料廠有兩家 ● Kemin的[FloraGlo®] 以及Cognis的 [Xangold®]，由於來源珍貴，所以價格較高，一般廠商均宣稱向Kemin廠買到FloraGlo原料，至於是否真正採用其原料或採用一兩批以後隨意添加其他配方，其效果如何就無從評論起了。

● 備註：這個專利屬於原料廠，不屬於廠商，若只進原料，然後隨意添加其他成分做成的產品，就不能宣稱專利配方。Cognis 廠的Xangold®原料由於獲歐美大廠採用，貨源不足，所以很少賣給台灣廠商，除了直接由美國生產製造並經衛生署認證成品原裝進口，其調配的配方更獲美國醫學教科書PDR (Physicians’desk Refernce)登載、認證。

●市場很多所標示FloraGlo®是由KEMIN授權,事實並非真正由原廠授權,因為KEMIN已與DSM合併！不可能由單獨由KEMIN授權給該品牌！

很多是向原料商購賣一次原料再添加其他配方，至於是否真正採用其原料或採用一兩批以後隨意添加其他配方，原廠是不可能正式授權的…。
若確實由原廠授權應是標示：荷蘭DSM帝斯曼與美國Kemin原廠官方商標正式授權在台灣銷售並使用其商標....並且有荷蘭DSM帝斯曼與美國Kemin正式授權書...!

  1.成份劑量標示問題？

●選擇葉黃素，應慎選品牌，現今衛生署核准葉黃素最高劑量為每錠30mg，至於市面的品牌標示葉黃素若高於30ｍg是違法的，因為葉黃素主要來源為金盞花(萬壽菊)萃取物，應只是葉黃素的原料（其純度只有5％），經換算後約含30mg( 1.5m g)、80mg( 4m g)甚至更少的葉黃素怎麼可能有效呢？所以大部份產品皆以葉黃素的原料30mg為標示，實際r劑量應為30mgX5%= 1.5m g，有標示不實及誤導消費者之嫌！？

  2.配方問題？

●除了Lutein(葉黃素)/Zeaxanthin(黍黃素)外須另添加綜合維他命，如抗氧化劑:維生素A、C、E及稀有元素:硒、鋅、銅、錳才會對改善視力有進一步的效果，所以特別建議，若有完整的營養補充－包括Lutein、維他命A及綜合維他命將對改善視力有最好的效果。(摘錄自“BMC Ophthalmolog．．．）

  與馬總統合影(攜紅色領帶就是我啦...)101-0214

3.含有β-Carotene配方禁忌問題？

●依藥物動力學舉證報告貝他胡蘿蔔素β-carotene和葉黃素Lutein是相互競爭，尤其大量服用β-carotene不但會導致葉黃素Lutein吸收困難，而且更可能造成視網膜(黃斑)病變的惡化。

●Two large trials have found an increased incidence of LUNG CANCER with taking β-carotene if history of smoking, alcohol drinking or asbestos exposure抽煙或吸二手煙者，長期服用貝他胡蘿蔔素B-carotene經臨床試驗印證；美國FDA認為可能會導致肺癌風險增加的疑慮....!!.Ref.: USP DI 2003 / New England Journal ……(趙藥師提醒:食物是可以,因天然蔬果含胡蘿蔔素量不大,而且要轉換是有限的，但若是合成或萃取就應重視葉黃素與 β-胡蘿蔔素的配伍禁忌! )

4.廠商製造廠標示問題？

●目前市場所銷售葉黃素很多號稱或標示美國製造進口，甚至還有標示進口商及總代理.....實際只是原料進口台灣製造，若要分辨成品是否由國外進口，可以輸入英文品或中文名到衛生署(DOH食品衛生處網站即可知曉。

●衛生署食品「核備」網查詢

http://consumer.fda.gov.tw/Food/FoodChk.aspx?nodeID=159

(藥品也可以查得到喔，http://203.65.100.151/DO8180.asp )

代表新北市藥師公會(生技委員會主委)出席,第一屆海峽兩岸生技高峰會議

趙藥師(左四) 蕭副總統(右四) 101-0414

台北市藥師公會藥事人員繼續教育課程

趙順榮藥師
主講:美國最新臨床研究AREDSII: AMD與葉黃素Lutein/玉米黃素Zeaxanthin之探討

由於黃斑色素只能從飲食中攝取到的成分，因此飲食的習慣就和疾病(如AMD)的風險息息相關.從臨床實驗得知,對於那些很難改變生活習慣的族群,由營養補充品中部充葉黃素及玉米黃質素是一個種可考量的選擇。

依據美國國家衛生研究院NIH，所進行AREDS II (與年齡相關的眼疾臨床

研究第二階段)臨床:為目前最大、時間最長、前瞻性臨床試驗已確定有效，推薦使用黃斑部病變也可口服非藥物、非食物的營養補充品來治療，早期黃斑部病變(偶有色素性變化)也有預防作用可供參考預防，證實葉黃素10mg需搭配玉米黃素2mg (五：一)，及Omega-3(DHA+EPA)外，並須另添加綜合維他命：抗氧化劑─維生素A、C、E、B群及稀有元素─硒、鋅、銅、錳才能達到預防的實質意義。

中國廣播專訪趙藥師

●目前市場有些商品標示問題:如以"膠囊每2粒含有之成份"標示並以英文(..each two capsules contains)標示讓民眾誤認,每盒60's價格較便宜，實際就是30's含量~，這也是目前保健市場的隱憂....

●市售保健產品琳瑯滿目，要怎麼選擇才能吃得安心、用得放心？認明「SNQ國家品質標章」由120位權威專家推薦是最簡便的方式！http://www.youtube.com/watch?v=XDcnQr0hbEU

屢度受到國家之肯定與鼓勵，2012年連續二次受邀至總統府參與表揚禮讚，感恩『國家生技醫療產業策進會』及政府的認同肯定! 連續榮獲『中華民國九十八及九十九年度十大傑出卓越成就企業』殊榮，分別由立法院長王金平及行政院長吳敦義、呂前副總統親臨授獎之殊榮；並於2011年榮獲大仁科技大學校友楷模及2012年傑出校友之殊榮。
個人身為醫藥界之成員，帶領預防醫學保健事業團隊，專注於優質保健品之研發，並以義務舉辦衛教課程、研討會、醫學會的積極方式，分享最新醫藥理念，拓展學習領域，協助提升醫學發展，望來日與世界同步，以維繫國人健康為最高準則而努力 !

趙藥師於 彰化基督教醫院家醫科 991015

高雄國軍眼科 Lutein 990812

高雄國軍990802

高雄小港H 991007

趙藥師於 高雄長庚醫院 課程990708

IU 國際單位換算(I.U.國際單位(International Uint)是評估營養素含量的計量單位。對每一種營養素的換算標準都不同。)

單位: 1/ 1000g = 1m g = 1000m cg,
效力測定: 脂溶性A,D,E,K使用 IU,其它均用mg或mcg.
IU : 國際單位 (International Unit)
   維他命A 1 IU = 0.3m cg
   維他命D 1 IU = 0.025m cg
   維他命E 1 IU = 1 mg
   胡蘿蔔素 (Beta-Carotene) 1 IU = 維他命A 0.1m cg

維生素A：1 國際單位（IU） = 0.300μg 結晶視黃醇 = 0.344μg 維生素A醋酸酯 = 0.550μg 維生素A棕櫚酸酯 = 0.358μg 維生素A丙酸酯 = 1 美國藥典單位（USP）

●毒性(Toxicity)之發生：成人每日50,000IU以上, 繼續數月服用時；孕婦每日10,000 IU以上, 可能使胎兒病變.。小孩每日18,500 IU 以上時。

備考 : 每日服用E 400 IU者, 應攝取A10,000 IU

1 克（ g ）	=	1000 毫克（ mg ）
1 毫克	=	1000 微克（ mcg 或 μ g ）
維他命 A ﹕1 國際單位（IU）	=	0.3 微克
維他命 A ﹕1 微克（ 0.001 毫克）	=	3.33 國際單位
維他命 D ﹕ 1 國際單位（ IU ）	=	0.025 微克
維他命 D ﹕1 微克	=	40 國際單位
維他命 E ﹕1 國際單位（IU）	=	670 微克
維他命 E ﹕1 微克	=	0.0015 國際單位